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时间:2022-12-16 08:02来源:未知 作者:admin 点击:70

  2022年12月14日晚间,和誉-B(宣布其一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(「FGFR4」)抑制剂Irpagratinib(ABSK011)对成纤维细胞生长因子19(「FGF19」)过表达的二线肝细胞癌(「HCC」)治疗的初步I期疗效及安全性结果。

  在Ia期试验中,公司评估了多个剂量,并根据Ia期实验获得的安全性、耐受性、PK和PD数据,于2021年选择每日一次180mg作为首选扩展研究推荐剂量(「RDE」)。公司已将爬坡剂量拓展至更高,包括但不限于每日一次320mg、每日一次400mg及每日两次160mg。

  Ib期试验的主要目标是评估Irpagratinib(ABSK011)在FGF19过表达晚期HCC患者中的初步抗肿瘤活性。公司目前正在中国内地对FGF19过表达的二线治疗HCC患者进行每日一次180mg的Ib期单药治疗试验,且除每日一次180mg外,将探索更高的剂量或给药计划以用于剂量扩展。

  截至2022年9月,公司已对42名HCC患者(其中27名患者是FGF19IHC+患者)的初步疗效及安全性数据进行分析。

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(责任编辑:admin)

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